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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 網球/不當「小球王」 曾俊欣明年轉職業

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網球好手「夜市球王」曾俊欣帶著溫布頓網球賽青少年單打冠軍風光返台,在接受中華民國網球協會理事長廖裕輝表揚時,他表示,將在今年美網與青奧賽事結束後全心投入職業賽場,且是要帶著大滿貫青少年三連冠的榮耀。

去年溫網在首輪就止步的曾俊欣,今年澳網與法網青少年單打賽事拿下一亞一冠佳績,溫網也一路殺進到冠軍戰,碰上擅長草地戰的地主選手德瑞波,最終在拚戰三盤後勝出,成為我國史上首位連拿兩座大滿貫青少年單打冠軍的好手。

談到從去年首輪出局到今年奪冠,曾俊欣說:「去年有打溫布頓,大概知道在草地上的打法,這樣的經驗幫助很多,讓我今年知道要怎麼處理每一顆球。」

曾俊欣坦言,在冠軍賽與德瑞波的對決,是本屆賽事遇到的最大挑戰,在苦戰三盤贏球後,自覺已為台灣爭光:「奪冠的當下感到很興奮,也很感謝大家幫忙,能夠連續贏下兩個大滿貫比賽很高興,接下來也會繼續努力,在美網拿下佳績。」

將在八月滿十七歲的曾俊欣,明年將全心投入職業賽場,不過他希望帶著大滿貫青少年三連冠的光榮展開職業生涯,「今年打完最後一個大滿貫和青奧後,接下來就是職業賽,目標當然是三連冠。」

 免疫細胞療法 鬆綁?

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工商時報【文╱王奕勛】

被視為不治之症的癌末患者有福了,衛福部日前公告,將修正特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法之草案,大幅放寬細胞療法的門檻,未來癌末患者將有更多的治療選擇。這看似對醫療行為的一大福音,國內業者卻有質疑的聲浪,表達修正後可能產生的亂象。

專注於產業研究的工研院產業服務中心張哲堯博士對此表示看法,其中特別針對修正法案中的第二章第13、14及15條,發表意見。張博士認為根據此次修正草案,特定細胞治療技術,將不需要再經過人體試驗,特定機構僅需擬定計畫,該計畫無關人體試驗亦可接受,僅須配合符合GTP規範的實驗室,向中央主管機關申請核准,便可以收費與施行,實屬生技產業一大笑話,亦將貽笑於國際間。

免疫細胞治療技術的執行中,細胞在培養與製造的過程,就算符合規範,但仍需仰賴各種經驗。現今細胞治療技術還在開發中的階段,此草案實屬危險之事,未來細胞療法更可能衍生為詐騙的溫床。

依照現行美國法規,以諾華CAR-T療法為例,自去年完成臨床二期結案才特許施行,回觀台灣此次修正,儘管第14條載明需人體試驗,但條文後方留下也以擬定計畫替代等但書,其形式等同於無需人體試驗,僅由中央主管機關審核的計畫書,便可收費施行,實屬一大冒進。 細胞治療技術是現今癌症治療的趨勢,原法規的修正用意良善,但忽略了世界生技產業潮流的趨勢,及細胞治療技術之高風險所應有之嚴格管控,癌症患者因細胞培養之疏失危及生命之安全時有所聞,故嚴格製程管控實在是細胞治療技術絕對且必要之要求。

為此,張哲堯建議,細胞療法在施行單位上,至少應在國際公開認證資料上,有執行過該特定醫療技術之人體臨床試驗經驗,且至少要完成該適應症相同醫療技術二期以上,更進一步,甚至到二三期進行中的經驗,才適合施行。攸關病友之權益,盼政府能嚴格明訂細胞療法的各式法規,給醫療行為更高的保障。

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